欧盟CE认证

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      医疗器械CE认证(MDD指令)概述  为了消除成员国之间的贸易壁垒,欧盟逐渐建立了统一的大市场,以确保人员,服务,资金和产品(如医疗器械)的自由流动。在医疗器械领域,欧盟委员会颁布了三项欧盟指令,以取代原始成员的认证制度,从而协调有关此类产品在市场上的配置规定。  这三条说明是:  1.用于有源植入式医疗设备的有源植入式医疗设备指令(AIMD,90/335/EEC),如心脏起搏器和植入式胰岛素

    2019-09-16 lincsgd 58

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    2019-09-16 lincsgd 35

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      一般产品安全GPSD指令介绍和产品范围(2001/95/EC通用产品安全指令)  什么是GPSD?  GPSD:(通用产品安全指令),一般产品安全指令。  2006年7月22日,欧盟委员会发布了指令2001/95/EC(通用产品安全指令)标准清单,取代了之前公布的所有官方标准清单,这些清单由欧洲标准化组织根据欧洲委员会的指示。它涉及运动器材,童装,奶嘴,打火机,自行车,家具(包括折叠床)等产品

    2019-09-16 lincsgd 91

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