医疗器械CE认证(MDD指令)概述 为了消除成员国之间的贸易壁垒,欧盟逐渐建立了统一的大市场,以确保人员,服务,资金和产品(如医疗器械)的自由流动。在医疗器械领域,欧盟委员会颁布了三项欧盟指令,以取代原始成员的认证制度,从而协调有关此类产品在市场上的配置规定。 这三条说明是: 1.用于有源植入式医疗设备的有源植入式医疗设备指令(AIMD,90/335/EEC),如心脏起搏器和植入式胰岛素
2019-09-16 lincsgd 84
欧洲ETA认证简介 EOTA是欧洲技术认证组织的英文缩写,由欧盟成员国和欧洲自由贸易协定成员国提名的欧洲技术认证机构组成。 EOTA的主要职责是编写ETA指南并负责与ETA认证相关的所有活动。 EOTA与欧洲EC,EFTA,CEN和其他组织密切合作。 欧洲技术认可组织(EOTA)简介 ETOA是在欧盟建筑产品指令89/106/EC(CPD)的背景下创建的,旨在消除由不同的欧洲建筑和建筑标
2019-09-16 lincsgd 50
一般产品安全GPSD指令介绍和产品范围(2001/95/EC通用产品安全指令) 什么是GPSD? GPSD:(通用产品安全指令),一般产品安全指令。 2006年7月22日,欧盟委员会发布了指令2001/95/EC(通用产品安全指令)标准清单,取代了之前公布的所有官方标准清单,这些清单由欧洲标准化组织根据欧洲委员会的指示。它涉及运动器材,童装,奶嘴,打火机,自行车,家具(包括折叠床)等产品
2019-09-16 lincsgd 150